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- Anvisa manda recolher 9 lotes de remédio para pressão alta A Anvisa determinou o recolhimento de 9 lotes do Maleato de Enalapril 20 mg por erro de rotulagem. Medida publicada em 2/7 no Diário Oficial.
- Empresa iniciou recolhimento voluntariamente A Hipolabor Farmacêutica identificou o problema e iniciou o recall voluntário. O erro está na embalagem secundária, não na fórmula do remédio.
- Embalagem indica 10 mg, mas comprimido é de 20 mg A inconsistência: a bula descreve '10 mg' na composição, mas o produto é de 20 mg. O erro descumpre regras sanitárias de rotulagem.
- Veja os 9 lotes recolhidos em embalagem hospitalar Lotes: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. Devolva ao local de compra.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do Maleato de Enalapril 20 mg, medicamento utilizado no tratamento da pressão alta e de doenças cardíacas. O motivo é um erro de rotulagem identificado na embalagem secundária do produto, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A medida foi publicada na terça-feira (2) no Diário Oficial da União.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação do problema. Segundo a Anvisa, embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição impressa na embalagem indica, de forma equivocada, “10 mg”. O erro descumpre as regras de rotulagem previstas na regulamentação sanitária.
A Anvisa esclarece que o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas exclusivamente à informação impressa na embalagem. Os nove lotes afetados, todos em embalagem hospitalar, são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Pacientes ou profissionais de saúde que identificarem embalagens com os lotes listados devem entrar em contato com o estabelecimento onde o produto foi adquirido para a devolução.
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