Novo medicamento nos EUA duplica sobrevida de pacientes com câncer de pâncreas

A FDA aprovou recentemente o daraxonrasib (Rasonque), um novo medicamento da Revolution Medicines, para tratamento de adenocarcinoma pancreático metastático em adultos que já passaram por outras terapias. Este medicamento oral, a ser administrado uma vez ao dia, é eficaz contra diversas variantes da proteína RAS, uma alteração comum na maioria dos tumores pancreáticos.

A aprovação do fármaco ocorreu 6,5 meses antes do prazo previsto e se baseou em um estudo de fase III que incluiu 500 pacientes. Os resultados foram apresentados na ASCO e publicados no NEJM, mostrando uma elevação significativa na mediana de sobrevida global, que passou de 6,7 para 13,2 meses, quase o dobro do tempo anterior.

Além disso, a sobrevida livre de progressão aumentou de 3,6 para 7,2 meses, e a taxa de resposta objetiva subiu de 11% para 33%. O comissionário da FDA destacou que essa aprovação “abre uma nova opção terapêutica para um dos cânceres mais difíceis de tratar”. O New York Times ainda classificou o evento como a chegada do primeiro fármaco desse tipo para câncer de pâncreas metastático.

O medicamento recebeu as designações de Terapia Inovadora, Medicamento Órfão e Revisão Prioritária. Em maio, a FDA já havia autorizado acesso ampliado ao daraxonrasib antes da aprovação formal. Os efeitos adversos relatados incluem erupção cutânea, diarreia, náuseas e fadiga, considerados manejáveis. O câncer de pâncreas registra cerca de 67 mil novos casos anuais nos EUA, com 90% a 95% desses casos correspondendo a adenocarcinoma metastático. Embora a aprovação não represente uma cura, a extensão da sobrevida é um avanço significativo e foi recebida com entusiasmo pela comunidade médica.

Fonte: Diário do Brasil